активное вещество: диосмектит; 1 стик содержит диосмектита (диоктаэдрического смектита) 3 г;
вспомогательные вещества: ксантановая камедь; кислота лимонная, моногидрат; кислота аскорбиновая; калия сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель-какао (смесь природных и синтетических ароматизаторов, сахарный колер (E 150d), сироп сахарный карамелизированный, пропиленгликоль (Е 1520), вода, этанол, кофеин); вода очищенная.
Суспензия оральная;
Основные физико-химические свойства: однородная суспензия от бежевого до светло-бежевого цвета с характерным запахом карамели;
Антидиарейные препараты; средства применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника; Различные энтеросорбенты;
АТХ А07В С05
Фармакодинамика
Диосмектит — это двойной силикат алюминия и магния;
Благодаря стереометрической структуре и высокой пластической вязкости диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью в отношении слизистой оболочки пищеварительного тракта; Диосмектит путем взаимодействия с гликопротеинами слизистой оболочки увеличивает резистентность слизи к раздражителям; Диосмектит, влияя на барьерную функцию слизистой оболочки пищеварительной системы и благодаря высокой способности к связыванию со слизистой оболочкой защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта; Диосмектит является радиопрозрачным, не окрашивает кал и в обычных дозах не влияет на физиологическое время прохождения через кишечник;
Фармакокинетика
Благодаря структуре диосмектита Смекталия® не адсорбируется и не метаболизируется;
Краткосрочное лечение острой диареи у взрослых и детей в возрасте от 15 лет, дополнительно к диете.
— Повышенная чувствительность к диосмектиту или к одному из вспомогательных веществ;
— Кишечная непроходимость;
Адсорбирующие свойства этого лекарственного средства могут влиять на степень и/или скорость всасывания других веществ, поэтому рекомендуется не применять другие лекарственные средства одновременно со Смекталией®;
Надежные данные о тератогенезе у животных отсутствуют;
На сегодня в клинических условиях не наблюдалось никаких особых фетальных пороков развития или фетотоксических эффектов; Однако исследования влияния Смекталия® на беременных женщин, достаточного для исключения какого-либо риска, не проводили;
Поэтому, учитывая, что Смекталия® не абсорбируется, применение этого лекарственного средства в период беременности предусмотрено только в случае необходимости;
Диосмектит следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелым хроническим запором в анамнезе;
Лечение не исключает регидратацию при необходимости;
Объем регидратации с помощью раствора для пероральной регидратации или внутривенной регидратации зависит от интенсивности диареи, возраста пациента и особенностей заболевания.
Пациента следует проинформировать о необходимости:
— с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, пряных блюд, а также замороженных пищевых продуктов или напитков;
— с предпочтением запеченного мяса и риса.
Это лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг/дозу;
Если у Вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство;
Исследований влияния этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводили; Однако ожидается, что его влияние незначительно или отсутствует.
Для перорального применения взрослым и детям в возрасте от 15 лет;
Дозировка
1 стик (диосмектит, 3 г) с последующим приемом еще 1 стик после каждого несформированного кала; однако не более чем 6 стиков в сутки; Максимальная продолжительность лечения составляет 3 дня.
Способ применения
Содержимое стика рекомендуется размять пальцами перед его вскрытием, доведя его до жидкого состояния. Содержимое стика можно проглотить неразбавленным или смешать с небольшим количеством воды и выпить.
Лекарственное средство желательно применять отдельно от еды.
Дети
Применять для лечения детей в возрасте от 15 лет;
Передозировка может привести к усилению побочных эффектов, запору;
Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: частые (≥1/100 до ≤1/10); нечастые (≥1/100 до ≤1/100);
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: запор, обычно проходящий после снижения дозы, но в некоторых случаях может требовать прекращения лечения;
Нечастые: метеоризм, рвота;
В течение послерегистрационного периода применения диосмектита сообщалось о возникновении реакций повышенной чувствительности (частота неизвестна), включавших крапивницу, сыпь, зуд и ангионевротический отек;
Также сообщалось о возникновении запора;
По 10,27 г суспензии оральной в стике; по 12 стиков в картонной коробке;
В специальных условиях хранения не нуждается. Хранить в недоступном для детей месте.
