діюча речовина: diosmectite; 1 стік містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;
допоміжні речовини: ксантанова камедь; кислота лимонна, моногідрат; кислота аскорбінова; калію сорбат; сукралоза; ароматизатор карамель-какао (суміш природних і синтетичних ароматизаторів, цукровий колер (E 150d), сироп цукровий карамелізований, пропіленгліколь (Е 1520), вода, етанол, кофеїн); вода очищена.
Суспензія оральна.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна суспензія від бежевого до світло-бежевого кольору з характерним запахом карамелі.
Антидіарейні препарати; засоби що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти.
АТХ А07В С05
Фармакодинаміка
Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію.
Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит, впливаючи на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та завдяки високій здатності до зв’язування зі слизовою оболонкою захищає слизову оболонку травного тракту. Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.
Фармакокінетика
Завдяки структурі діосмектиту Смекталія® не адсорбується та не метаболізується.
Короткострокове лікування гострої діареї у дорослих і дітей віком від 15 років, додатково до дієти.
• Підвищена чутливість до діосмектиту або до однієї з допоміжних речовин.
• Кишкова непрохідність.
Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому рекомендується не застосовувати інші лікарські засоби одночасно зі Смекталія®.
Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.
На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте дослідження впливу Смекталія® на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.
Тому, враховуючи, що Смекталія® не абсорбується, застосування цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.
Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним закрепом в анамнезі.
Лікування не виключає регідратацію за необхідності.
Об’єм регідратації за допомогою розчину для пероральної регідратації або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.
Пацієнта слід проінформувати про необхідність:
– з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;
– з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.
Цей лікарський засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Досліджень впливу цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами не проводили. Проте очікується, що його вплив незначущий або відсутній.
Для перорального застосування дорослим і дітям віком від 15 років.
Дозування
1 стік (діосмектит, 3 г) з подальшим прийомом ще 1 стік після кожного несформованого калу; проте не більше ніж 6 стіків на добу. Максимальна тривалість лікування становить 3 дні.
Спосіб застосування
Вміст стіку рекомендується розім’яти пальцями перед його розкриттям, довівши його до рідкого стану. Вміст стіку можна проковтнути нерозведеним або змішати з невеликою кількістю води та випити.
Лікарський засіб бажано застосовувати окремо від їжі.
Діти
Застосовувати для лікування дітей віком від 15 років.
Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, закрепу.
Частота побічних реакцій класифікується таким чином: часті (≥1/100 до ≤1/10); нечасті (≥1/100 до ≤1/100).
З боку шлунково-кишкового тракту
Часті: закреп, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.
Нечасті: метеоризм, блювання.
Протягом післяреєстраційного періоду застосування діосмектиту повідомлялося про виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.
Також повідомлялося про виникнення закрепу.
По 10,27 г суспензії оральної в стіку; по 12 стіків у картонній коробці.
Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.
